| 器械名称 | 中生北控 四项耳聋基因检测试剂盒(ARMS-PCR法)(商品名：Gene Know) | 载脂蛋白A1/B试剂盒(全自动型) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 24人份/盒,48人份/盒,96人份/盒 | Apo A1： R1: 60ml×1 R2: 20ml×1Apo B： R1: 60ml×1 R2: 20ml×1标准液：0.4ml×4 |
| 产家 | 中生北控生物科技股份有限公司 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血细胞内基因组中的3个遗传性耳聋基因中的 4个突变位点，分别为：线粒体12s rRNA基因1555位点碱基“A”突变为“G”，1494位点碱基“C”;突变为“T”，SLC26A4基因IVS7-2位点碱基“A”;突变为“G”和GJB2基因235位点碱基“C”缺失。 | 该产品属于体外诊断试剂，采用透射比浊法，在医学临床上用于测定人血清中ApoA1/ApoB的浓度。 |
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| 产品说明 | 该产品用于定性检测人血细胞内基因组中的3个遗传性耳聋基因中的 4个突变位点，分别为：线粒体12s rRNA基因1555位点碱基“A”突变为“G”，1494位点碱基“C”;突变为“T”，SLC26A4基因IVS7-2位点碱基“A”;突变为“G”和GJB2基因235位点碱基“C”缺失。 | |
| 用途 | 该产品用于定性检测人血细胞内基因组中的3个遗传性耳聋基因中的 4个突变位点，分别为：线粒体12s rRNA基因1555位点碱基“A”突变为“G”，1494位点碱基“C”;突变为“T”，SLC26A4基因IVS7-2位点碱基“A”;突变为“G”和GJB2基因235位点碱基“C”缺失。 | |
| 结构及其组成 | 产品组成： 血样采集卡、基因组DNA提取试剂、PCR检测试剂、对照品。产品有效期：自生产之日起6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品由试剂1（R1）、试剂2（R2）及校准液组成。试剂1主要组分：ApoA1-R1：Tris/HCl 缓冲液；ApoB-R1：Tris/HCl 缓冲液。试剂2主要组分：ApoA1-R2：ApoA1抗血清；ApoB -R2：ApoB抗血清；校准液主要组分：基质为健康人血清，载脂蛋白A1/B，稳定剂。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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