| 器械名称 | 中生北控 四项耳聋基因检测试剂盒(ARMS-PCR法)(商品名：Gene Know) | 铁/总铁结合力试剂盒(亚铁嗪比色法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 24人份/盒,48人份/盒,96人份/盒 | Fe试剂盒：R1:18ml×2 R2:10ml×1 全自动型，10ml×10 通用型；TIBC试剂盒：100ml×2 通用型。 |
| 产家 | 中生北控生物科技股份有限公司 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血细胞内基因组中的3个遗传性耳聋基因中的 4个突变位点，分别为：线粒体12s rRNA基因1555位点碱基“A”突变为“G”，1494位点碱基“C”;突变为“T”，SLC26A4基因IVS7-2位点碱基“A”;突变为“G”和GJB2基因235位点碱基“C”缺失。 | 本产品属于体外诊断试剂，采用亚铁嗪法，与指定的生化分析仪配套使用，Fe试剂盒用于测定人血清中与转铁蛋白结合的铁的含量；TIBC试剂盒只是用于处理血清，处理后的血清用铁试剂盒测定，以测定人血清中未饱和铁结合力和总铁结合力。 |
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| 产品说明 | 该产品用于定性检测人血细胞内基因组中的3个遗传性耳聋基因中的 4个突变位点，分别为：线粒体12s rRNA基因1555位点碱基“A”突变为“G”，1494位点碱基“C”;突变为“T”，SLC26A4基因IVS7-2位点碱基“A”;突变为“G”和GJB2基因235位点碱基“C”缺失。 | |
| 用途 | 该产品用于定性检测人血细胞内基因组中的3个遗传性耳聋基因中的 4个突变位点，分别为：线粒体12s rRNA基因1555位点碱基“A”突变为“G”，1494位点碱基“C”;突变为“T”，SLC26A4基因IVS7-2位点碱基“A”;突变为“G”和GJB2基因235位点碱基“C”缺失。 | |
| 结构及其组成 | 产品组成： 血样采集卡、基因组DNA提取试剂、PCR检测试剂、对照品。产品有效期：自生产之日起6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | Fe全自动型试剂盒由试剂1（R1）干粉、试剂1（R1）液体、试剂2（R2）液体和标准液组成。Fe全自动型干粉试剂盒：R1干粉:抗坏血酸（57mmol/L);R1液体:甘氨酸缓冲液(0.4mol/L) pH3.1; R2液体:亚铁嗪显色剂(5.0mmol/L); 标准液:硫酸铁铵(17.9μmol/L)。Fe 通用型干粉试剂盒由试 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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