| 器械名称 | 中生北控 四项耳聋基因检测试剂盒(ARMS-PCR法)(商品名：Gene Know) | 全自动血沉动态分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 24人份/盒,48人份/盒,96人份/盒 | XC-A30、XC-A30A |
| 产家 | 中生北控生物科技股份有限公司 | 深圳市越华科技发展有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血细胞内基因组中的3个遗传性耳聋基因中的 4个突变位点，分别为：线粒体12s rRNA基因1555位点碱基“A”突变为“G”，1494位点碱基“C”;突变为“T”，SLC26A4基因IVS7-2位点碱基“A”;突变为“G”和GJB2基因235位点碱基“C”缺失。 | 适用于红细胞沉降率的检测。 |
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| 产品说明 | 该产品用于定性检测人血细胞内基因组中的3个遗传性耳聋基因中的 4个突变位点，分别为：线粒体12s rRNA基因1555位点碱基“A”突变为“G”，1494位点碱基“C”;突变为“T”，SLC26A4基因IVS7-2位点碱基“A”;突变为“G”和GJB2基因235位点碱基“C”缺失。 | 1技术指标1)检测范围： 0—180mm/h(魏氏法结果);2)检测相关性：相对于标准魏氏法结果的相关系数r≥0.99; ( 魏氏法结果0mm/h-180mm/h范围内和魏氏法结果0mm/2h-180mm/2h范围内);3)检测重复性:CV ≤ 3%4)分辩率： 0.1mm5) 噪声：仪器最大噪声小于60dB。6)机箱温度测 |
| 用途 | 该产品用于定性检测人血细胞内基因组中的3个遗传性耳聋基因中的 4个突变位点，分别为：线粒体12s rRNA基因1555位点碱基“A”突变为“G”，1494位点碱基“C”;突变为“T”，SLC26A4基因IVS7-2位点碱基“A”;突变为“G”和GJB2基因235位点碱基“C”缺失。 | |
| 结构及其组成 | 产品组成： 血样采集卡、基因组DNA提取试剂、PCR检测试剂、对照品。产品有效期：自生产之日起6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 由主机、分析系统、显示部件、操作部件、打印部件(可选)和血沉测试管组成。XC-A30为30孔仪器、XC-A30A为10孔仪器。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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