器械名称 | 膝关节手术工具(商品名:PFC) | 人工膝关节系统(商品名:PFCSigma) |
器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
规格型号 | 见附页 | 见附页 |
产家 | ||
适用范围 | 适用于矫形外科膝关节置换手术。 | 该产品适用于骨科膝关节置换手术。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品为膝关节置换手术中使用的截骨块、手柄、导向器、钻、骨锉、试模、打入器、装置螺钉、装置支架和工具盒组成(详见附页)。髌骨试模的材料为聚乙烯,其他工具的材料为不锈钢。 | 该产品由股骨假体、胫骨平台、胫骨垫片、髌骨假体组成。其中股骨假体为不对称型,分左右;胫骨平台、胫骨垫片和髌骨假体为对称型,不分左右。胫骨假体采用符合YY0117.3标准中规定的铸造钴铬钼合金材料制成,胫骨平台采用符合YY0117.1和YY0117.3标准中规定的锻造钛6-铝4钒合金和铸造钴铬钼合金制成,胫骨垫片和髌骨假体的材料为超高分子量聚乙烯,其物理性能符合GB/T 19701.2。部分钛合金胫骨平台的底部有螺栓塞和堵孔塞,材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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