| 器械名称 | 水胶体贴 | 糖类抗原125测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 18 mm×20 mm、22 mm×22 mm、22 mm×23 mm、23 mm×25 mm、20 mm×23 mm、30 mm×40 mm、40 mm×50 mm、50 mm×50 mm、50 mm×100 mm、50 mm×150 mm、50 mm×200 mm、50 mm×300 mm、100 mm×100 mm。(注：1、特殊规格尺寸按用户要求定制) | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 浙江欣业医疗器械有限公司 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 主要用于体表创面(伤口)贴敷时一次性使用，具有防止外界细菌和污物的侵入、促进伤口愈合、减轻疤痕形成的作用。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中糖类抗原125 (Cancer Antigen 125, CA 125)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 水胶体贴由基材、隔离纸、水胶体组成。水胶体贴应无菌。水胶体贴应采用钴60辐照灭菌或环氧乙烷灭菌。若采用环氧乙烷灭菌，出厂时，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。水胶体贴应无极轻微以上的皮肤刺激。水胶体贴应无迟发型超敏反应。水胶体贴的水胶体应无轻微以上细胞毒性。 | R1：免疫磁珠：包被有抗CA125单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗CA125单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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