器械名称 | 水胶体贴 | 颅颌面接骨板 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 18 mm×20 mm、22 mm×22 mm、22 mm×23 mm、23 mm×25 mm、20 mm×23 mm、30 mm×40 mm、40 mm×50 mm、50 mm×50 mm、50 mm×100 mm、50 mm×150 mm、50 mm×200 mm、50 mm×300 mm、100 mm×100 mm。(注:1、特殊规格尺寸按用户要求定制) | 见附页 |
产家 | 浙江欣业医疗器械有限公司 | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 |
适用范围 | 主要用于体表创面(伤口)贴敷时一次性使用,具有防止外界细菌和污物的侵入、促进伤口愈合、减轻疤痕形成的作用。 | 该产品适用于颅骨、颌面骨的骨折、脱位、矫形的内固定。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 水胶体贴由基材、隔离纸、水胶体组成。水胶体贴应无菌。水胶体贴应采用钴60辐照灭菌或环氧乙烷灭菌。若采用环氧乙烷灭菌,出厂时,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。水胶体贴应无极轻微以上的皮肤刺激。水胶体贴应无迟发型超敏反应。水胶体贴的水胶体应无轻微以上细胞毒性。 | 该产品采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢、符合ISO5832-2标准规定的纯钛或符合ISO5832-3标准规定的Ti6A14V钛合金材料制成,纯钛及钛合金产品表面经过阳极氧化处理或表面无着色。灭菌包装或非灭菌包装。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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