| 器械名称 | 水胶体贴 | 活动修复体 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 18 mm×20 mm、22 mm×22 mm、22 mm×23 mm、23 mm×25 mm、20 mm×23 mm、30 mm×40 mm、40 mm×50 mm、50 mm×50 mm、50 mm×100 mm、50 mm×150 mm、50 mm×200 mm、50 mm×300 mm、100 mm×100 mm。(注：1、特殊规格尺寸按用户要求定制) | / |
| 产家 | 浙江欣业医疗器械有限公司 | 金华市新致美义齿有限公司 |
| 适用范围 | 主要用于体表创面(伤口)贴敷时一次性使用，具有防止外界细菌和污物的侵入、促进伤口愈合、减轻疤痕形成的作用。 | 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 水胶体贴由基材、隔离纸、水胶体组成。水胶体贴应无菌。水胶体贴应采用钴60辐照灭菌或环氧乙烷灭菌。若采用环氧乙烷灭菌，出厂时，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。水胶体贴应无极轻微以上的皮肤刺激。水胶体贴应无迟发型超敏反应。水胶体贴的水胶体应无轻微以上细胞毒性。 | 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成；I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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