| 器械名称 | 腹腔镜手术器械 | 喉镜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | H-IA型、H-IIA型、H-IIIA型、H-IVA型 | |
| 产家 | 杭州好克光电仪器有限公司 | 杭州好克光电仪器有限公司 |
| 适用范围 | 产品与腹腔镜配套，供临床施行腹腔镜手术用 | 产品供临床检查咽喉部疾病和治疗用。 |
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| 产品说明 | 产品由气腹针、带锁型手术钳、自锁型手术钳、不带锁型手术钳、腹腔穿刺器、冲吸器、扩张器组成。产品与患者接触部分应采用符合YY/T0294.1-2005规定的不锈钢材料制成。产品钳头应经热处理，硬度为HRC42～HRC54，同一器械的硬度相差不大于HRC4；产品插入人体部分的表面粗糙度应不大于0.8微米，其余部分不大于6.3微米；产品应能达到YY/T0149-2006中沸水试验法b级的规定。 | |
| 用途 | 产品与腹腔镜配套，供临床施行腹腔镜手术用 | |
| 结构及其组成 | 产品由内窥镜、手柄、导光束组成。喉镜在物距范围内应成相均匀清晰，其清晰范围应不小于视场直径的70%；产品与人体短期接触的部件应有良好的生物相容性，体外细胞毒性评价≤1、皮内刺激反应≤1.9；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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