| 器械名称 | 腹腔镜手术器械 | 一次性使用塑料钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | V型(V01、V02、V03)、X型(X01、X02、X03) | |
| 产家 | 杭州好克光电仪器有限公司 | 浙江拱东医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品与腹腔镜配套，供临床施行腹腔镜手术用 | 供医疗机构手术使用。 |
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| 产品说明 | 产品由气腹针、带锁型手术钳、自锁型手术钳、不带锁型手术钳、腹腔穿刺器、冲吸器、扩张器组成。产品与患者接触部分应采用符合YY/T0294.1-2005规定的不锈钢材料制成。产品钳头应经热处理，硬度为HRC42～HRC54，同一器械的硬度相差不大于HRC4；产品插入人体部分的表面粗糙度应不大于0.8微米，其余部分不大于6.3微米；产品应能达到YY/T0149-2006中沸水试验法b级的规定。 | 塑料钳采用聚苯乙烯或ABS或尼龙树脂制造，表面应光洁，边沿应平整。塑料钳初始污染菌应小于100cfu/件，经消毒后不得检出致病菌；若经环氧乙烷消毒，其残留量不大于10mg/kg。 |
| 用途 | 产品与腹腔镜配套，供临床施行腹腔镜手术用 | 基础外科手术用辅助器械。 |
| 结构及其组成 | 采用聚苯乙烯或ABS或尼龙树脂制造，表面应光洁，边沿应平整。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 基础外科手术用辅助器械。 | |
| 注意事项 |
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