| 器械名称 | 腹腔镜穿刺器系列 | 一次性使用无菌配药注射针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 型号：普通配药注射针(P型)、凹型配药注射针(A型)、单侧侧孔配药注射针(CI型)、双侧孔配药注射(CII型)。规格：1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 | |
| 产家 | 上海金宝隆光纤电子技术研究所有限公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 为腹腔盆腔微创手术提供器械通道适用范围：各种微创外科手术均可使用 | 产品作配制药液或进气用，不得用于人体穿刺、注射用。 |
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| 产品说明 | YZB/沪0621-08A-2005《腹腔镜穿刺器系列》Q/NDAB103-2002 | |
| 用途 | 为腹腔盆腔微创手术提供器械通道适用范围：各种微创外科手术均可使用 | 产品作配制药液或进气用，不得用于人体穿刺、注射用。 |
| 结构及其组成 | 本品由针管、针座、保护套组成。针管采用0Cr18Ni9不锈钢制成，针座采用聚丙烯材料或对人体无毒的其他高分子材料制成。产品外观应清洁、无杂物，针管应平直；针管、针座连接应牢固，75N拉力的拉拔试验，两者不得松动。产品应无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性反应，经环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1. 符合人体工程学原理的握持手柄，手感舒适，穿刺可控性极佳 2. 精工制作的贯穿刀刃，有满意的穿刺效果 3. 独特的穿刺保护头自由伸缩，防止误伤脏器，为手术提供安全保障 4. 主鞘管上附有可以灵活开启的防滑脱伞，可以锁定穿刺鞘，防止鞘管滑动，为手术精确的操作提供稳定的支持 5. 方便使用的器械转换盘，可以调节通道大小，适合不同直径的手术器械进出，无需反复拔出鞘管，节省手术时间 6. 可靠的气密性保护套，防止气体泄漏，保证了气压的稳定，操作简单，功能完善，无毒，无菌，较传统的穿刺器械具有不可比拟的优越性 适用范围：各种微创外科手术均可使用 |
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| 注意事项 |
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