| 器械名称 | α-淀粉酶检测试剂盒(连续监测法) | 呼吸道病原体谱抗体IgM检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | R1：4×60ml，R2：4×15ml；R1：6×40ml，R2：3×20ml；R1：2×80ml，R2：2×20ml；R1：4×50ml，R2：2×25ml；R1：2×100ml，R2：1×50ml；50ml；100ml；200ml；300ml； R1：4×60ml，R2：1×60ml；R1：1×80ml，R2：1×20ml；R1：3×80ml，R2：3×20ml；500Ts；720Ts；12×70Ts；2000Ts | FI 2821-1001-16 M：10 x 01 (010) FI 2821-1002-16 M：10 x 02 (020) FI 2821-1001-17 M：10 x 01 (010) FI 2821-1002-17 M：10 x 02 (020) |
| 产家 | 浙江伊利康生物技术有限公司 | 德国欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 适用范围 | 产品用于体外测定人体血清中α-淀粉酶的活性。 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗常见呼吸道病原体的IgM抗体，包括呼吸道合胞病毒，腺病毒，流感病毒A型，流感病毒B型，副流感病毒，肺炎支原体，肺炎衣原体及嗜肺军团菌。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂成分：R1：HEPES缓冲液100mmol/L，α-葡萄糖苷酶 25KU/L，氯化钠 50mmol/L，氯化镁 10mmol/L；R2：EPS-G7-PNP2.0mmol/L。试剂空白吸光度A≤0.6，空白吸光度变化率△A/min≤0.02；准确度：相对偏差Bias%＜10%；测量精密度CV≤4%；批间差≤6%；线性范围应达到1000U/L，r≥0.99。 | 1. 生物载片：生物载片包括质控芯片和包被有病毒感染的细胞或病原体涂片的生物薄片；2.荧光素标记的羊抗人IgM抗体，直接使用；3. PBS盐，pH7.2；4. 吐温 20；5. 封片介质，直接使用；6. 盖玻片(62 mm x 23 mm)；7. 产品说明书。产品有效期：生物载片与试剂2-8°C保存，试剂盒的有效期为自生产之日起的18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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