| 器械名称 | 湖南新大陆 α-淀粉酶检测试剂盒(Gal-G2-CNP速率法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R 3 × 20 ml R 6 × 20 ml R 6 × 60 ml R 4 × 25 ml R 2 × 20 ml R 1 × 30 ml | |
| 产家 | 湖南新大陆生物技术有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂用于测定血清、血浆或尿液中淀粉酶的活性。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | α-AMY检测试剂盒由单液体试剂组成。其组成成分主要为：Gal-G2-α-CNP、CaCl2、磷酸缓冲液。试剂材料为AR级试剂；试剂配制用水为纯化水，应符合《中华人民共和国药典》"纯化水"规格的标准。 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 用途 | 本试剂用于测定血清、血浆或尿液中淀粉酶的活性。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 结构及其组成 | α-AMY检测试剂盒由单液体试剂组成。其组成成分主要为：Gal-G2-α-CNP、CaCl2、磷酸缓冲液。试剂材料为AR级试剂；试剂配制用水为纯化水，应符合《中华人民共和国药典》"纯化水"规格的标准。 | 见附件。 |
| 使用方法 | 本试剂用于测定血清、血浆或尿液中淀粉酶的活性。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | α-AMY检测试剂盒由单液体试剂组成。其组成成分主要为：Gal-G2-α-CNP、CaCl2、磷酸缓冲液。试剂材料为AR级试剂；试剂配制用水为纯化水，应符合《中华人民共和国药典》"纯化水"规格的标准。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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