| 器械名称 | α-淀粉酶检测试剂盒(EPS-G7法) | 全程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：60ml×1 R2：15ml×1 R1：60ml×2R2：15ml×2 R1：60ml×2 R2：30ml×1 R1：60ml×4R2：15ml×4 R1：60ml×4 R2：30ml×2 R1：60ml×4R2：60ml×1 R1：60ml×8 R2：15ml×8 R1：60ml×8R2：60ml×2 R1：80ml×1 R2：20ml×1 R1：80ml×2R2：20ml×2 R1：80ml×3 R2：20ml×3 R1：80ml×3R2：60ml×1 R1：80ml×4 R2：20ml×4 R | YZB/鄂0954－2011 |
| 产家 | 浙江奥的特生物技术有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于检测人体血清中α-淀粉酶(α-AMY)的活性。 | 该产品用于测定人血清中CRP的含量。 |
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| 产品说明 | 本试剂用于人血清或血浆C-反应蛋白的体外定量测定 | |
| 用途 | 该产品用于测定人血清中CRP的含量。 | |
| 结构及其组成 | 该试剂盒采用EPS-G7法，由双试剂组成，试剂1：羟乙基哌嗪乙硫磺酸缓冲液(HEPES,80mmol/L)、葡萄糖苷酶(6000U/L)；试剂2：羟乙基哌嗪乙硫磺酸缓冲液(HEPES,80mmol/L)、4,6-亚乙基-4-硝基酚-α-庚糖(35mmol/L)试剂盒的线性范围为0～2000U/L，r应不小于0.990；批内精密度CV应≤4.0%，批间精密度CV应≤5.0%；准确度的相对偏差应≤10%；试剂盒的空白吸光度A405nm(光径1cm)应小于等于0.5；灵敏度(最低检测限)：试剂检测下限≤5.0U | 试剂盒组成： R1：Tris-HCL缓冲液(PH7.4)，Thesit、PEG、NaN3； R2：Tris-HCL缓冲液(PH7.4)，羊抗人C-反应蛋白抗体、NaN3； 校准品：正常人血清(HBsAg，抗HIV，抗HCV均为阴性)，加入CRP纯化抗原，含防腐剂。 |
| 使用方法 | 【检测设备】 准确的移液器或加样器，试管和试管架，具定时及控温的分光光度计或生化分析仪。 【样品】 血清、EDTA处理的血浆。 |
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| 产品特点 | ·超宽的线性范围：0.5~200mg/L; ·检测包括：超敏C-反应蛋白和常规C-反应蛋白，可满足临床对感染性疾病的鉴别诊断、 监测、抗生素合理应用、心血管疾病危险评估等多种需求 ; ·解决目前市场上对超敏CRP、常规CRP之间的概念混淆; ·一次检测出具超敏C-反应蛋白和常规C-反应蛋白两个检测结果; ·快速、准确、低成本(一卡双项、有效降低成本); ·试剂盒无全血和血浆/血清之分; ·可广泛应用于体检中心、门诊、儿科、外科、妇科、内科、心血管内科、ICU等科室。 |
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| 注意事项 | 试剂中含叠氮钠，避免接触皮肤及粘膜。 校准液由志愿者血清制备，经FDA认可的方法测定，未发现HIV抗体、HBsAg，但仍须如病人样品一样小心处理。 |
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