| 器械名称 | α-淀粉酶测定试纸条(EPS法) | 丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 规格1：25人份/筒，尿样稀释液1.25ml/瓶*1；规格2：25人份/筒*4，尿样稀释液5ml/瓶*1；规格3：25人份/筒*10，尿样稀释液12.5ml/瓶*1 | 32人份/盒 |
| 产家 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于快速定量测定人血清、肝素化血浆、尿液样本中α-淀粉酶的活力，作辅助诊断用。 | 该产品用于对临床血清或血浆标本中的丙型肝炎病毒核酸RNA的定量检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 每条试纸的试剂组成：底物EPS、α-葡萄糖酶、Hepes缓冲液、表面活性剂、防腐剂等。尿液稀释液的组成：含NaCl的Hepes缓冲液。附件：产品标准，产品说明书。 | 病毒RNA提取试剂：裂解液、去抑制剂、助沉剂、洗涤液A、洗涤液B、洗脱液、核酸提取柱；核酸扩增(PCR)-荧光检测试剂：RT-PCR试剂：PCR主反应液、酶混合物、荧光探针；对照品：阴性对照、强阳性对照、弱阳性对照、工作标准品①-④；说明书。产品有效期：置-20℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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