| 器械名称 | α-淀粉酶测定试剂盒Amy(EPS连续监测法) | 全程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1 25ml×2 R2 10ml×1；R1 50ml×2 R2 20ml×1；R1 100ml×1 R2 20ml×1。 | YZB/鄂0954－2011 |
| 产家 | 浙江夸克生物科技有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于体外测定人体血清及尿液中α-淀粉酶的活性。 | 该产品用于测定人血清中CRP的含量。 |
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| 产品说明 | 产品标准:YZB/浙 1016-2005性能及组成: | 本试剂用于人血清或血浆C-反应蛋白的体外定量测定 |
| 用途 | 该产品用于测定人血清中CRP的含量。 | |
| 结构及其组成 | 试剂成分：R1：葡萄糖苷酶 4.8KU/L，NaCl 2g/L，CaCl2 138 mg/L，HEPES 18.6 g/L，NaN3 0.5 g/L；R2：EPS-G7 39 g/L，HEPES 18.6 g/L，NaN3 0.5 g/L。试剂空白吸光度A≤0.3；空白吸光度变化率△A/min≤0.015；准确性：相对偏差≤±10%；批内精密度CV≤8%；批间精密度≤12%；线性范围≤1500 U/L。 | 试剂盒组成： R1：Tris-HCL缓冲液(PH7.4)，Thesit、PEG、NaN3； R2：Tris-HCL缓冲液(PH7.4)，羊抗人C-反应蛋白抗体、NaN3； 校准品：正常人血清(HBsAg，抗HIV，抗HCV均为阴性)，加入CRP纯化抗原，含防腐剂。 |
| 使用方法 | 【检测设备】 准确的移液器或加样器，试管和试管架，具定时及控温的分光光度计或生化分析仪。 【样品】 血清、EDTA处理的血浆。 |
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| 产品特点 | ·超宽的线性范围：0.5~200mg/L; ·检测包括：超敏C-反应蛋白和常规C-反应蛋白，可满足临床对感染性疾病的鉴别诊断、 监测、抗生素合理应用、心血管疾病危险评估等多种需求 ; ·解决目前市场上对超敏CRP、常规CRP之间的概念混淆; ·一次检测出具超敏C-反应蛋白和常规C-反应蛋白两个检测结果; ·快速、准确、低成本(一卡双项、有效降低成本); ·试剂盒无全血和血浆/血清之分; ·可广泛应用于体检中心、门诊、儿科、外科、妇科、内科、心血管内科、ICU等科室。 |
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| 注意事项 | 试剂中含叠氮钠，避免接触皮肤及粘膜。 校准液由志愿者血清制备，经FDA认可的方法测定，未发现HIV抗体、HBsAg，但仍须如病人样品一样小心处理。 |
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