器械名称 | α-淀粉酶测定试剂盒Amy(EPS连续监测法) | 肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | R1 25ml×2 R2 10ml×1;R1 50ml×2 R2 20ml×1;R1 100ml×1 R2 20ml×1。 | YZB/鄂0944-2011 |
产家 | 浙江夸克生物科技有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
适用范围 | 产品用于体外测定人体血清及尿液中α-淀粉酶的活性。 | 用于ADVIA生化分析系统对人血清,血浆(肝素锂和K2EDTA)和尿液中的肌酐进行定量测定。 |
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产品说明 | 产品标准:YZB/浙 1016-2005性能及组成: | 【预期用途】 肌酐测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中肌酐含量。 |
用途 | 用于ADVIA生化分析系统对人血清,血浆(肝素锂和K2EDTA)和尿液中的肌酐进行定量测定。 | |
结构及其组成 | 试剂成分:R1:葡萄糖苷酶 4.8KU/L,NaCl 2g/L,CaCl2 138 mg/L,HEPES 18.6 g/L,NaN3 0.5 g/L;R2:EPS-G7 39 g/L,HEPES 18.6 g/L,NaN3 0.5 g/L。试剂空白吸光度A≤0.3;空白吸光度变化率△A/min≤0.015;准确性:相对偏差≤±10%;批内精密度CV≤8%;批间精密度≤12%;线性范围≤1500 U/L。 | 1:肌酸酶 ,肌氨酸氧化酶 ,N-(3-磺丙基)-3-甲氧-5-甲基苯胺 ;试剂2:肌酐酶 ,4-氨基安替吡啉 ,过氧化物酶 ,叠氮化钠。产品有效期:储存条件:2-8℃,有效期:24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | 【样本要求】 1.标本应为血清、肝素抗凝血浆或尿液。 2.血清中的肌酐在2-8℃可稳定3天,-20℃可稳定数月。 【检验方法】 氧化酶法,比色法。 |
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产品特点 | 肌酐是肌酸代谢的最终产物,由肾脏排出。血清肌酐来自肌肉中的肌酸和磷酸肌酸,不受饮食和尿量的影响。临床上测定肌酐含量主要用于检测肾功能的变化,以检测肾功能处于潜在的衰竭状态或是在改善之中。 | |
注意事项 | 1.样本:R1:R2=1:45:15,可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.结果如超过线性范围,请用生理盐水将标本按1:1稀释,测 定结果乘2。 4.如仪器内无所需波长的滤光片,选择波长接近的滤光片数值 输入。 5.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜,一旦接触,应立即用水冲洗污染部位,必要时在医生的指导下做进一步处理。 6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集 中收集后交当地废物处理站处理。 |
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