| 器械名称 | α-淀粉酶测定试剂盒[基于IFCC(2006)配方-LST型] | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、400 测试/盒、 500 测试/盒、 600 测试/盒、800 测试/盒、 900 测试/盒、 1000 测试/盒、1200 测试/盒、 1500 测试/盒、 1600 测试/盒、2000 测试/盒。 | |
| 产家 | 四川迈克生物科技股份有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 本品用于测定人体血清、血浆或尿液中α-淀粉酶的活力。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | R1：检测试剂1Good’s 缓冲液 50mmol/Lα-葡萄糖苷酶 12KU/LR2：检测试剂2Good’s 缓冲液 50mmol/L4,6–亚乙基–对硝基苯–α-D-麦芽七糖 30mmol/L不同批号试剂盒中各组份不能互换。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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