| 器械名称 | α－淀粉酶测定试剂盒(酶法) | 博源 幽门螺旋杆菌诊断试纸 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YZB/鄂0932－2011 | 40人份/盒 |
| 产家 | 武汉生之源生物科技有限公司 | 新余市博源生化医用品有限责任公司 |
| 适用范围 | 本品用于测定血清、血浆或尿液中α-淀粉酶活力，用于急性胰腺炎等疾病的鉴别诊断。 | 该试纸用于胃活检组织的幽门螺旋杆菌的体外检测。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 试验原理： α-Amylase试剂盒是固相夹心法酶联免疫吸附实验(ELISA).已知α-Amylase浓度的标准品、未知浓度的样品加入微孔酶标板内进行检测。先将α-Amylase和生物素标记的抗体同时温育。洗涤后，加入亲和素标记过的HRP。再经过温育和洗涤，去除未结合的酶结合物，然后加入底物A、B，和酶结合物同时作用。产生颜色。颜色的深浅和样品中α-Amylase的浓度呈比例关系。 |
胃幽门螺旋杆菌检测试剂，英文名称：Helicobacter pylori Diagnostic Kit（colloidal gold），是检测人血液样本中是否存在胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体是判断病人是否感染胃幽门螺旋杆菌的重要检测手段。 |
| 用途 | 本品用于测定血清、血浆或尿液中α-淀粉酶活力，用于急性胰腺炎等疾病的鉴别诊断。 | 该试纸用于胃活检组织的幽门螺旋杆菌的体外检测。 |
| 结构及其组成 | 1:Good's缓冲液,氯化钠,氯化镁, α-葡萄糖苷酶;试剂2:Good's缓冲液,EPS-G7。产品有效期：避光保存于2-8℃,有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 尿素、酚红指示剂、滤纸、塑料载片。 |
| 使用方法 | 1. 使用前，将所有试剂充分混匀。不要使液体产生大量的泡沫，以免加样时加入大量的气泡，产生加样上的误差。 2. 根据待测样品数量加上标准品的数量决定所需的板条数。每个标准品和空白孔建议做复孔。每个样品根据自己的数量来定，能使用复孔的尽量做复孔。标本用标本稀释液1：1稀释后加入50ul于反应孔内。 3. 加入稀释好后的标准品50ul于反应孔、加入待测样品50ul于反应孔内。立即加入50ul的生物素标记的抗体。盖上膜板，轻轻振荡混匀，37℃温育1小时。 4. 甩去孔内液体，每孔加满洗涤液，振荡30秒，甩去洗涤液，用吸水纸拍干。重复此操作3次。如果用洗板机洗涤，洗涤次数增加一次。 5. 每孔加入80ul的亲和链酶素-HRP，轻轻振荡混匀，37℃温育30分钟。 6. 甩去孔内液体，每孔加满洗涤液，振荡30秒，甩去洗涤液，用吸水纸拍干。重复此操作3次。如果用洗板机洗涤，洗涤次数增加一次。 7. 每孔加入底物A、B各50ul，轻轻振荡混匀，37℃温育10分钟。避免光照。 8. 取出酶标板，迅速加入50ul终止液，加入终止液后应立即测定结果。 9. 在450nm波长处测定各孔的OD值。 |
该试纸用于胃活检组织的幽门螺旋杆菌的体外检测，请在医师的指导下使用该产品。 |
| 产品特点 | 1. 灵敏度：最小的检测浓度小于1号标准品。稀释度的线性。样品线性回归与预期浓度相关系数R值为0.990。 2. 特异性：不与其它细胞因子反应。 3. 重复性：板内、板间变异系数均小于10%。 |
该试纸用于胃活检组织的幽门螺旋杆菌的体外检测。 |
| 注意事项 | 1. 试剂应按标签说明书储存，使用前恢复到室温。稀稀过后的标准品应丢弃，不可保存。 2. 实验中不用的板条应立即放回包装袋中，密封保存，以免变质。 3. 不用的其它试剂应包装好或盖好。不同批号的试剂不要混用。保质前使用。 4. 使用一次性的吸头以免交叉污染，吸取终止液和底物A、B液时，避免使用带金属部分的加样器。 5. 使用干净的塑料容器配置洗涤液。使用前充分混匀试剂盒里的各种成份及样品。 6. 洗涤酶标板时应充分拍干，不要将吸水纸直接放入酶标反应孔中吸水。 7. 底物A应挥发，避免长时间打开盖子。底物B对光敏感，避免长时间暴露于光下。避免用手接触，有毒。实验完成后应立即读取OD值。 8. 加入试剂的顺序应一致，以保证所有反应板孔温育的时间一样。 9. 按照说明书中标明的时间、加液的量及顺序进行温育操作。 10. 避免直接接触终止液和底物A、B。一旦接触到这些液体，请尽快用水冲洗。 11. 实验中不要吃喝、抽烟或使用化妆品。 12. 不要用嘴吸取试剂盒里的任何成份。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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