| 器械名称 | α-淀粉酶测定试剂盒(连续监测法) | 新兴 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 规格1、规格2 、规格3、规格4、规格5、规格6(具体见产品标准) | 20人份/盒 |
| 产家 | 江苏迈邦生物科技有限公司 | 北京新兴四寰生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量检测人血清中α-淀粉酶的活性。 | 该产品用于定性检测待测血清或血浆样品中可能存在的戊型肝炎病毒IgM抗体。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1. 检测卡(T线包被重组戊型肝炎病毒ORF2-ORF3抗原，C线包被羊抗鼠IgG抗体，包被缓冲液：0.05M PBS pH7.4，金标垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgM)：1人份×20。 2. 样品稀释液：1瓶×5毫升。 3.说明书：1份。产品有效期：4-30℃干燥避光保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | 该产品用于定性检测待测血清或血浆样品中可能存在的戊型肝炎病毒IgM抗体。 | |
| 结构及其组成 | α-淀粉酶测定试剂盒(连续监测法)的主要组成：R1(氯化钠、；氯化镁、α-葡萄糖苷酶、HEPES缓冲液PH7.1)、R2(EPS-G7)；试剂空白吸光度≤0.80A；试剂空白吸光度变化率≤0.005；分析灵敏度：标本酶活性为93U/L时，吸光度变化率为0.005-0.025；线性范围：试剂盒测定的线性范围为0-1000U/L，r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R≤10%；准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10%。 | 1. 检测卡(T线包被重组戊型肝炎病毒ORF2-ORF3抗原，C线包被羊抗鼠IgG抗体，包被缓冲液：0.05M PBS pH7.4，金标垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgM)：1人份×20。 2. 样品稀释液：1瓶×5毫升。 3.说明书：1份。产品有效期：4-30℃干燥避光保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 该产品用于定性检测待测血清或血浆样品中可能存在的戊型肝炎病毒IgM抗体。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 1. 检测卡(T线包被重组戊型肝炎病毒ORF2-ORF3抗原，C线包被羊抗鼠IgG抗体，包被缓冲液：0.05M PBS pH7.4，金标垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgM)：1人份×20。 2. 样品稀释液：1瓶×5毫升。 3.说明书：1份。产品有效期：4-30℃干燥避光保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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