| 器械名称 | α-淀粉酶测定试剂盒(连续监测法) | IgM抗D血型定型试剂(单克隆抗体)(商品名：IgM抗D血型定型试剂(单克隆抗体)) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 规格1、规格2 、规格3、规格4、规格5、规格6(具体见产品标准) | 10ml/支,1支/盒 |
| 产家 | 江苏迈邦生物科技有限公司 | 江阴力博医药生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量检测人血清中α-淀粉酶的活性。 | 适用于 RhD血型检测，仅用于临床诊断，不用于血源筛查。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | α-淀粉酶测定试剂盒(连续监测法)的主要组成：R1(氯化钠、；氯化镁、α-葡萄糖苷酶、HEPES缓冲液PH7.1)、R2(EPS-G7)；试剂空白吸光度≤0.80A；试剂空白吸光度变化率≤0.005；分析灵敏度：标本酶活性为93U/L时，吸光度变化率为0.005-0.025；线性范围：试剂盒测定的线性范围为0-1000U/L，r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R≤10%；准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10%。 | IgM性质抗-D单克隆抗体(细胞株：RUM-1)、稀释液。产品有效期：储存温度2～8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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