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基本资料对比
器械名称 α-淀粉酶测定试剂盒(连续监测法)健乃喜 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 规格1、规格2 、规格3、规格4、规格5、规格6(具体见产品标准)30人份/盒(卡式)、50人份/盒(条式)
产家 江苏迈邦生物科技有限公司北京健乃喜生物技术有限公司
适用范围 用于体外定量检测人血清中α-淀粉酶的活性。定性检测人体血清或血浆中梅毒螺旋体抗体。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 主要成份为胶体金标记的由基因工程方法从大肠杆菌分离纯化的TP47和17重组抗原以及新西兰兔IgG;硝酸纤维素膜上包被有未标记的从大肠杆菌分离纯化的TP47和17重组抗原以及羊抗兔IgG抗体。产品有效期:在2-30℃干燥处保存,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
用途 定性检测人体血清或血浆中梅毒螺旋体抗体。
结构及其组成 α-淀粉酶测定试剂盒(连续监测法)的主要组成:R1(氯化钠、;氯化镁、α-葡萄糖苷酶、HEPES缓冲液PH7.1)、R2(EPS-G7);试剂空白吸光度≤0.80A;试剂空白吸光度变化率≤0.005;分析灵敏度:标本酶活性为93U/L时,吸光度变化率为0.005-0.025;线性范围:试剂盒测定的线性范围为0-1000U/L,r≥0.990;重复性:批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R≤10%;准确度:测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10%。 主要成份为胶体金标记的由基因工程方法从大肠杆菌分离纯化的TP47和17重组抗原以及新西兰兔IgG;硝酸纤维素膜上包被有未标记的从大肠杆菌分离纯化的TP47和17重组抗原以及羊抗兔IgG抗体。产品有效期:在2-30℃干燥处保存,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法 定性检测人体血清或血浆中梅毒螺旋体抗体。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 主要成份为胶体金标记的由基因工程方法从大肠杆菌分离纯化的TP47和17重组抗原以及新西兰兔IgG;硝酸纤维素膜上包被有未标记的从大肠杆菌分离纯化的TP47和17重组抗原以及羊抗兔IgG抗体。产品有效期:在2-30℃干燥处保存,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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