| 器械名称 | α-淀粉酶测定试剂盒(连续监测法) | 源德 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒（化学发光法） |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 规格1、规格2 、规格3、规格4、规格5、规格6(具体见产品标准) | |
| 产家 | 江苏迈邦生物科技有限公司 | 北京源德生物医学工程有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量检测人血清中α-淀粉酶的活性。 | 定量测定人血清及血浆中抗-HBe。 |
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| 产品说明 | 主要组成成份：重组乙型肝炎病毒e抗原，酶标记乙型肝炎病毒e单克隆抗体。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；使用说明书；包装标签。 | |
| 用途 | 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)该产品采用化学发光竞争法定量检测人血清或血浆样本中乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe或HBeAb)的含量。 | |
| 结构及其组成 | α-淀粉酶测定试剂盒(连续监测法)的主要组成：R1(氯化钠、；氯化镁、α-葡萄糖苷酶、HEPES缓冲液PH7.1)、R2(EPS-G7)；试剂空白吸光度≤0.80A；试剂空白吸光度变化率≤0.005；分析灵敏度：标本酶活性为93U/L时，吸光度变化率为0.005-0.025；线性范围：试剂盒测定的线性范围为0-1000U/L，r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R≤10%；准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10%。 | 主要组成成份：重组乙型肝炎病毒e抗原，酶标记乙型肝炎病毒e单克隆抗体。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；使用说明书；包装标签。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 产品标准：YZB/国 0769-2012 产品组成：标准品、质控品、包被板、酶结合物、20倍洗液、底物A、底物B、封板膜。产品有效期：2℃-8℃下保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
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| 注意事项 |
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