| 器械名称 | α-淀粉酶测定试剂盒(碘-淀粉比色法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1 60ml×3 R2 45ml×1； R1 90ml×2 R2 45ml×1；R1 50ml×4 R2 50ml×1； R1 40ml×2 R2 10ml×2；R1 70ml×2 R2 7ml×2； R1 100ml×1 R2 100ml×1；R1 100ml×2 R2 100ml×2；R1 100ml×3 R2 100ml×3。 | |
| 产家 | 四川省迈克科技有限责任公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂用于测定血清、血浆、尿液中淀粉酶的活性。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | RR1：检测试剂1淀粉 0.4g/L氯化物 9.0g/L含非反应性的稳定剂和防腐剂R2：检测试剂2碘 0.8g/L | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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