| 器械名称 | α-地中海贫血基因检测试剂盒(gap-PCR法) | 血糖分析测试条(干化学法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 20人份/盒 | 25测试条/盒、10测试条/盒、3测试条/盒 |
| 产家 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 苏州健康在线实业有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于检测人体全血样本中-SEA，-α3.7，-α4.2三种缺失基因。 | 体外全血或血清中血糖的定量检测。 |
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| 产品说明 | 血清或全血中的葡萄糖被葡萄糖氧化酶（GOD）特异性氧化，生成过氧化氢，在过氧化物酶催化作用下，过氧化氢将4-氨基安替 比林（4AAP）和1-奈酚-3，6-二磺酸二钠（NDD）氧化、缩合,产生颜色变化。在这个反应中葡萄糖的测试结果是基于仪器对测试条的光反 射值进行分析，当血样本滴入测试条之后会引起测试条颜色发生变化，颜色越深，光反射值越小，葡萄糖浓度越高。属于体外定量检测。 | |
| 用途 | 体外全血或血清中血糖的定量检测。 | |
| 结构及其组成 | DNA提取试剂盒：5×DNA提取液Ⅰ、DNA提取液Ⅱ、DNA提取液Ⅲ、DNA提取液Ⅳ、TE(PH8.0)；PCR试剂盒：PCR反应管、DNA多聚酶系、酶稀释液、阳性质控品、正常质控品、阴性质控品、琼脂糖、DNA分子量标准marker。产品有效期：PCR反应试剂盒保存于-20℃，试剂应避免反复冻融；DNA提取试剂盒保存于4℃。试剂盒有效期为6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 血糖分析测试条(干化学法)内含血糖分析测试条(由塑料基架与试剂纸组成)、MEMOCHIP和干燥剂，试纸块的化学成分为：葡萄糖氧化酶、4-氨基安替比林、过氧(化)物酶和1-萘酚-3,6-二磺酸二钠。测试条精密度：CV%＜7%，准确度：Bias%＜±10%，不同批(次)血糖测试条的批间差不大于10%。 |
| 使用方法 | 步骤一 装置采血针及采血笔
步骤二 插入茂晶血糖测试片
步骤三 采集血液
步骤四 读取血糖值 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1. 将测试条持续储存于含有不小于5 克干燥剂的密封塑料瓶内。 2. 测试条应在20℃—30℃干燥阴凉处储存；也可存放在冰箱内（2℃—8℃），但必须保证在使用前恢复到室温。不能使之结冰。 3. 远离热源和避免直接阳光照射。 4. 不要丢弃小瓶中的干燥剂。 5. 每次使用时，取出一个测试条后应迅速的将瓶盖盖紧。 6. 取出的测试条应尽快使用。 7. 将MEMO CHIP 存放于分析仪中或与原始测试条存放在一起。 8. 将测试条存放于原包装内，不要跟别的批号测试条混合存放，也不要和别的批号MEMO CHIP 存放在一起。 9. 测试条一直保存在含有干燥剂的密封瓶中在有效期内是稳定的。 |
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