| 器械名称 | α-L-岩藻糖苷酶检测试剂(速率法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 00321 R1:80ml/瓶×5 R2:20ml/瓶×5 00322R1:64ml/瓶×6 R2:16ml/瓶×6 00323 R1:50ml/瓶×4R2:50ml/瓶×1 00324 R1:80ml/瓶×1 R2:20ml/瓶×100325 R1:64ml/瓶×1 R2:16ml/瓶×1 00326 R1:40ml/瓶×1 R2:10ml/瓶×1 00327 R1:60ml/瓶×4 R2:15ml/瓶×4 00328 R1:80ml/瓶×2 R2:20ml/瓶×2 特殊规格：按合同需要生产 | |
| 产家 | 莱阳亚东生物科技有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 见附件。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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