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基本资料对比
器械名称 交锁式髓内钉钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:GuReater)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页见附页
产家 常州市康辉医疗器械有限公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 适用于股骨干骨折,胫骨干骨折,股骨颈骨折,股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折,股骨髁上骨折,股骨髁间骨折或合并股骨干骨折,肱骨干骨折内固定,以及适用髓内钉的骨折部位内固定。该产品用于靶病变长度为≤32mm,参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入;单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由髓内钉、锁钉和盖帽组成。分为上肢髓内钉(JHDⅠ~JHDⅢ)、胫骨髓内钉(JJDⅠ~JJDⅤ)、股骨髓内钉(JGDⅠ~JGDⅦ)、锁钉(JSDⅠ~JSDⅩⅠ)和盖帽(JGMⅠ~JGMⅥ)。材料采用00Cr18Ni14Mo3 、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或Ti6A14V钛合金。灭菌状态产品为γ射线辐照灭菌。 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成;药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成,基底涂层材料为PLGA,雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2,不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成,球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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