| 器械名称 | 万孚 降钙素原(PCT)定量检测试剂盒(免疫层析法) | 血液灌流机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 测试卡均为铝箔袋单人份包装，内有干燥剂。通用包装规格为1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒和100人份/盒。 | JF-800A |
| 产家 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 珠海健帆生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于体外定量检测人血清中降钙素原(PCT)的浓度。 | 用作临床血液灌流时体外循环的动力和安全监测装置。 |
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| 产品说明 | 灌流机由血液泵、肝素泵、阻流夹、液位监测器、血液保温器、补液架、灌流器夹、压力监测器、气泡监测器和控制显示部分组成。配套用耗材(灌流器、血液管路、泵管、注射器等)不在此次注册范围。 | |
| 用途 | 适用于体外定量检测人血清中降钙素原(PCT)的浓度。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒由测试卡、缓冲液，ID芯片、使用说明书和合格证组成。其中：(1)测试卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成份有：硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物；硝酸纤维素膜包被有降钙素原单克隆抗体和兔IgG。(2)缓冲液含有荧光标记降钙素原单克隆抗体和荧光标记抗兔IgG。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1.细菌感染、脓毒血症的早期诊断 2.炎症感染性疾病的鉴别诊断 3.危重症患者、手术后患者、器官移植患者动态监测 4.指导抗生素使用 5.新生儿感染疾病、重症感染的早期诊断 6.连续监测PCT浓度可更好地评估患者预后 |
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| 注意事项 |
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