| 器械名称 | 万孚 降钙素原(PCT)定量检测试剂盒(免疫层析法) | 全自动生化分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 测试卡均为铝箔袋单人份包装，内有干燥剂。通用包装规格为1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒和100人份/盒。 | S3600 |
| 产家 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 首光仪器(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 适用于体外定量检测人血清中降钙素原(PCT)的浓度。 | 产品与适宜的试剂配合使用，供医疗机构用于对人体液样本进行常规临床生化检验。 |
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| 产品说明 | 主要技术指标：1、杂光：吸光度不小于4.0；2、吸光度线性范围：相对偏倚在±5%范围内的最大吸光度应不小于3.5；3、稳定性：吸光度变化应≤0.01；4、重复性：吸光度的重复性变异系数CV值不大于0.5%；5、温度准确度与波动度：反应杯温度设置在37℃时，温度准确度应不超过±0.3℃，温度波动度不大于0.1℃；6、携带污染率：不大于0.1%；7、加样误差与重复性：加样误差不超过±5%，重复性CV%≤2%。 | |
| 用途 | 适用于体外定量检测人血清中降钙素原(PCT)的浓度。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒由测试卡、缓冲液，ID芯片、使用说明书和合格证组成。其中：(1)测试卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成份有：硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物；硝酸纤维素膜包被有降钙素原单克隆抗体和兔IgG。(2)缓冲液含有荧光标记降钙素原单克隆抗体和荧光标记抗兔IgG。 | 产品由主机、计算机、打印机、软件(版本号：V4.0-PC-S3600-SC)组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1.细菌感染、脓毒血症的早期诊断 2.炎症感染性疾病的鉴别诊断 3.危重症患者、手术后患者、器官移植患者动态监测 4.指导抗生素使用 5.新生儿感染疾病、重症感染的早期诊断 6.连续监测PCT浓度可更好地评估患者预后 |
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| 注意事项 |
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