| 器械名称 | 一次性使用导尿包 | 导丝(商品名：HiWire) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | / | 见附页；See Attachment. |
| 产家 | 奉化市康家乐医疗器械有限公司 | 美国 库克泌尿外科公司；Cook Urological Incorporated |
| 适用范围 | 产品供病人导尿用。 | HiWire导丝被设计用于在常规或需要精确控制的危险病例建立输尿管通道，导入导管或其他器械。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由包布、洞巾、方巾、腰盘、器 械盘、注水筒、镊子、引流袋、导尿管、橡胶手套、薄膜 手套、试管、棉球、纱布块组成。导尿管应符合YY0325的 要求，橡胶手套应符合GB10213的要求，脱脂棉应符合 YY0330的要求，脱脂纱布应符合YY0331的要求。产品应无 菌，无纺布制品应无皮肤刺 | HiWire导丝中芯丝为镍钛合金，外部包被聚亚安酯，表面涂覆有亲水涂层。根据导丝直径、头端形状和导丝硬度分为不同规格型号。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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