| 器械名称 | 一次性使用导尿包 | OTW球囊扩张导管(商品名：SprinterLegend) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | / | SPL12506WL、SPL12510WL、SPL12512WL、SPL12515WL、 SPL12520WL |
| 产家 | 奉化市康家乐医疗器械有限公司 | 美敦力公司 |
| 适用范围 | 产品供病人导尿用。 | 该产品用于对冠状动脉或搭桥的狭窄部分进行球囊扩张，以改善心肌灌注。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由包布、洞巾、方巾、腰盘、器 械盘、注水筒、镊子、引流袋、导尿管、橡胶手套、薄膜 手套、试管、棉球、纱布块组成。导尿管应符合YY0325的 要求，橡胶手套应符合GB10213的要求，脱脂棉应符合 YY0330的要求，脱脂纱布应符合YY0331的要求。产品应无 菌，无纺布制品应无皮肤刺 | 该产品为OTW型球囊扩张导管，分为近端和远端部分。导管近端由外推送杆和内推杆组成，近端粘结至鲁尔接头；导管远端由Pebax 6333头端、Pellethane 2363球囊、Pebax7233外推送杆和三层内推杆组成，内推杆上有一个不透射线标记带，球囊和导管远端涂有亲水涂层；产品具有针对肱动脉和股动脉管腔内定位的轴杆标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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