| 器械名称 | 一次性使用导尿包 | PTCA扩张导管(商品名：Apex OVER-THE-WIRE) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | / | 见附页 |
| 产家 | 奉化市康家乐医疗器械有限公司 | 波士顿科学国际有限公司 |
| 适用范围 | 产品供病人导尿用。 | 该产品主要用于对冠状动脉或旁路移植狭窄的狭窄段进行球囊扩张，以改善心肌灌注情况，还可以用来对球囊扩张式支架进行输送后扩张。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由包布、洞巾、方巾、腰盘、器 械盘、注水筒、镊子、引流袋、导尿管、橡胶手套、薄膜 手套、试管、棉球、纱布块组成。导尿管应符合YY0325的 要求，橡胶手套应符合GB10213的要求，脱脂棉应符合 YY0330的要求，脱脂纱布应符合YY0331的要求。产品应无 菌，无纺布制品应无皮肤刺 | PTCA 扩张导管分别为远端尖端附近装有半顺应性球囊的OTW型导管。导管的远端部分和近端部分均为双腔同轴导管。外腔可扩张球囊，内腔可使用导丝(≤0.014 in/0.36mm)，以便易于将导管向前推送并穿过有待扩张的狭窄部位或支架。导管近端部分配有两个鲁尔端口。产品带有Bioslide亲水性涂层和Xtra非亲水性涂层。1.5mm的PTCA扩张导管有Push和Flex两种设计。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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