| 器械名称 | 一次性使用导尿包 | 导丝导引球囊扩张导管(商品名：CRE) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | - | 见附页 |
| 产家 | 苏州新区明基高分子医疗器械有限公司 | 波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 供临床为患者导尿用。 | 该产品适用于成人和青少年在内窥镜检查下进行消化道狭窄部位扩张手术。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 一次性使用导尿包由一次性使用导尿管（F8、F10、F12、F14、F16、F18、F20）、一次性使用引流袋（1000ml、2000ml、3000ml）、一次性使用橡胶检查手套（大、中、小）、医用干棉球、医用湿棉球（液体石蜡、碘酒）、塑料镊、洞巾、塑料腰盘、包布组成。一次性使用导尿包应无菌。 | 该产品使用可控径向扩张球囊技术，允许在压力为3个标准大气压或更高的情况下使用一只球囊达到三种各不相同、渐次增大的直径。导丝导引球囊扩张导管与一根规格为0.035 in(0.89 mm) 的、带柔软前端、预装在导管管腔内的导丝包装在一起。预装的导丝比导管长25cm，超出的长度从导管的手柄末端延伸出来。该产品球囊组成材料为Pebax7333(带硅酮涂层)，导管材料为Pebax、尼龙、聚四氟乙烯等，导丝材料为不锈钢。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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