器械名称 | 血液透析装置 | 透析器复用机 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | JHM-2028 | JHM-FYAD-Ⅱ |
产家 | 广州市暨华医疗器械有限公司 | 广州市暨华医疗器械有限公司 |
适用范围 | 用于为急、慢性肾功能衰竭和急性中毒患者进行血液透析。 | 适用于对使用后的可复用透析器进行冲洗、消毒,使可复用透析器达到可再次使用的标准。 |
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产品说明 | 产品由透析液供给系统(透析泵、超滤泵、比例配液装置、液体恒温装置、跨膜压监控、电导率监控),血液循环系统(血泵、肝素泵、动静脉压监测、气泡监测、漏血监测)构成。此次注册不包括配套用任何管路系统。 | 1)水源条件:水源温度: 10℃-30℃;水质要求: 水质电导率及化学物含量、菌落数,应符合AAMI/ASAIO的要求;进水压力:0.15MPa~0.35MPa;进水流量:大于1.7L/min 。2)冲洗时间:冲洗一个透析器的时间:不少于4min;完成一个工作流程:8min~12min。3)透析器血室容量测试: |
用途 | ||
结构及其组成 | 主要由水路部分、电路部分、监测系统和控制系统组成。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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