| 器械名称 | 血液透析用制水设备 | 血液透析用制水装置 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ZMD-2ROED-500、ZMD-2ROED-750、ZMD-2ROED-1000、ZMD-2ROED-1500、ZMD-2ROED-2000 | YHRO I-20～20000、YHRO II-20～15000 |
| 产家 | 浙江省医疗器械研究所 | 湖州永汇水处理工程有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于制取血液透析用水。 | 产品用于制备血液透析用水。 |
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| 产品说明 | 该产品主要由液位控制子系统、搅拌子系统、加热子系统组成。具体元部件为：液罐、进水阀、排液阀、排液管道及快换接头、液位传感器、加热器、温度传感器、搅拌器、紫外灯、过滤器以及控制组件、操作显示组件、报警组件和专用软件等。性能：进水压0.1～0.5Mpa；进水量范围：0—500L；进水量误差：±2﹪。 | 产品主要由多介质过滤器,树脂软化器,活性炭过滤器,10μm精密过滤器,反渗透RO主机(包括一级反渗透和二级反渗透),贮水箱,0.22μm细菌过滤器,紫外线杀菌器等组成。产品脱盐率：I级反渗透设备应不小于96%；II级反渗透设备应不小于98%；细菌总数≤100cfu/ml；水处理装置输出端内毒素≤1EU/ml，血液透析装置入口输送点内毒素≤5EU/ml；水质化学指标符合YY0572-2005《血液透析和相关治疗用水》的要求；电气安全要求符合企业注册产品标准附录A的要求。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品采用电去离子(EDI)和二级反渗 透技术，由原水预处理单元、精处理单元、后处理单元及 电气控制部分组成。产品脱盐率应不小于99%；原水回收 率应不小于50%；细菌总数≤20cfu/ml；大肠菌群≤3个 /ml；沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链 球菌、霉菌、酵母菌不得检 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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