| 器械名称 | 血液透析用制水设备 | 美敦力 Soletra 7426型可植入神经刺激系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | ZMD-2ROED-500、ZMD-2ROED-750、ZMD-2ROED-1000、ZMD-2ROED-1500、ZMD-2ROED-2000 | 7426 |
| 产家 | 浙江省医疗器械研究所 | Medtronic,Inc. |
| 适用范围 | 供医疗机构用于制取血液透析用水。 | 植入人体，通过对患者神经系统的刺激，对帕金森综合症及颤抖疾病控制治疗。 |
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| 产品说明 | 该产品主要由液位控制子系统、搅拌子系统、加热子系统组成。具体元部件为：液罐、进水阀、排液阀、排液管道及快换接头、液位传感器、加热器、温度传感器、搅拌器、紫外灯、过滤器以及控制组件、操作显示组件、报警组件和专用软件等。性能：进水压0.1～0.5Mpa；进水量范围：0—500L；进水量误差：±2﹪。 | 该产品主要由植入刺激器、患者控制器、医生控制器、控制磁铁及延伸导线、电极等组成。为单通道产品。刺激脉冲频率2－185Hz，误差±5.0％；刺激脉冲幅度：0V－10.5V，误差＋10％/-20％；刺激脉冲宽度：60μs－450μs，误差±5.0％。 |
| 用途 | 植入人体，通过对患者神经系统的刺激，对帕金森综合症及颤抖疾病控制治疗。 | |
| 结构及其组成 | 产品采用电去离子(EDI)和二级反渗 透技术，由原水预处理单元、精处理单元、后处理单元及 电气控制部分组成。产品脱盐率应不小于99%；原水回收 率应不小于50%；细菌总数≤20cfu/ml；大肠菌群≤3个 /ml；沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链 球菌、霉菌、酵母菌不得检 | 该产品主要由植入刺激器、患者控制器、医生控制器、控制磁铁及延伸导线、电极等组成。 |
| 使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品 。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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