| 器械名称 | 血液透析及相关治疗用浓缩物 | 一次性使用插瓶通气针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | CHDA,CHDA-LC,CHDA-SLC | 1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
| 产家 | 上海和亭商贸有限公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 本产品与碳酸氢盐浓缩物及透析用水由血透机自动按一定液配比混合稀释，供进行血液净化的患者透析时，配制透析液用。 | 产品供大输液或血液容器作导液通气用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 产品供大输液或血液容器作导液通气用。 | |
| 结构及其组成 | 系氯化钠，氯化钾，氯化钙，氯化镁和冰醋酸配制的酸性浓缩物。按临床配方中含钙量的不同，分CHDA(标准)，CHDA-LC(低钙)及CHDA-SLC(超低钙)3个规格型号。 | 产品由针管、针座和保护套组成。针管采用符合GB18457规定的0Cr18Ni9不锈钢针管制成，针座采用对人体无毒副作用的ABS树脂材料制成，保护套采用对人体无毒副作用的聚丙烯材料制成。插瓶通气针针尖应锋利，针管应畅通，应具有良好的耐腐蚀性；酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照，PH值之差不得超过1；细菌内毒素应小于0.5EU/mL；初始污染菌应≤100CFU/枚；不得检出致病菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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