| 器械名称 | 血液净化装置的体外循环血路 | PTCA球囊扩张导管(商品名：Sleek) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | TX-B-1、TX-B-2、TX-B-3、TX-B-4、TX-B-5、TX-B-6、TX-B-7、TX-B-8、TX-B-9、TX-B-10、TX-B-11、TX-B-12、TX-B-13 | 详见附件 |
| 产家 | 宁波天益医疗器械有限公司 | 北京福基阳光科技有限公司 |
| 适用范围 | 本产品供血液净化时作为血液通道使用。 | 该产品用于冠状动脉成形术。 |
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| 产品说明 | 产品八大优势： 1.6F对吻球囊技术 2.高效使用的保证 3.高压球囊 4.球囊的独特设计 5.小外径记忆性折叠技术 6.选择性润滑涂层 7.柔顺的头端设计 8.优良的推送性，一切尽在掌控中 | |
| 用途 | 适用于冠状动脉的狭窄部分或者旁路移植狭窄处进行球囊扩张，以改善心肌灌注。球囊扩张导管(球囊规格为2.25mm-4.0mm)也可用于球囊扩张支架在送达位置后的扩张张开。 | |
| 结构及其组成 | 本产品由泵管，血液过滤器，导管夹，连接件与导管连接组成，分别为动脉血路和静脉血路两部分。管路应能承受力100Kpa的压力无渗漏破裂现象。一次性使用。 | 该产品为快速交换型球囊扩张导管，由TIP头、球囊、球囊内外管、金属导管、护套和接头组成，球囊位置有两个铂/铱合金的不透射线标记。TIP头和球囊内外管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物，球囊的材料为尼龙，金属导管的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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