| 器械名称 | 张家港市沙工 血液净化处理装置的体外循环管路(商品名：动静脉血液管) | 一次性使用压力监测传感器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | Ⅰ-A型、Ⅱ-A型、Ⅰ-B型、Ⅱ-B型、C型。 | MD-DP1-248、MD-DP2-400、MD-DP3-400 |
| 产家 | 张家港市沙工医用电子电器厂 | 南京扬子医用制品有限公司 |
| 适用范围 | 作为输送血液、药液的管路通道。临床中配合血透机、血滤机等，用于血液净化、透析、过滤、补液、传输药液的一次性使用医疗器械。 | 供医疗单位对患者进行动脉压力、中心静脉压力、肺动脉压力、左冠状动脉压力多种压力进行监测用。 |
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| 产品说明 | 管路按结构分为带泵管管路、无泵管 管路和附件(局部联接管)。带泵管管路主要由导管、透 析器接口、注射件、注射头、注射接口、空气壶、泵管、 T型接口、流量调节器、调节夹、接头、瓶塞穿刺器、滤 网、测压块、加热袋、传感器保护器、护罩、手柄组成。 无泵管管路主要由导管、透析器接口、注射件、注射头、 注射接口、空气壶、T型接口、流量调节器、调节夹、接 头、瓶塞穿刺器、滤网、测压块、加热袋、传感器保护器 、护罩、手柄组成。局部联接管主要由导管、注射接口、 T型接口、流量调节器、调节夹、接头、测压块、加热袋 、传感器 | 一次性使用压力监测传感器用于对人体有创血压如动脉压力、中心静脉压力、肺动脉压力、左冠状动脉压力进行动态监测，并将持续动态压力信号输送至监护系统处理，从而获得实时动态血压这一生理参数，为临床对疾病的诊断、治疗和预后估计提供客观依据。 |
| 用途 | 作为输送血液、药液的管路通道。临床中配合血透机、血滤机等，用于血液净化、透析、过滤、补液、传输药液的一次性使用医疗器械。 | 供医疗单位对患者进行动脉压力、中心静脉压力、肺动脉压力、左冠状动脉压力多种压力进行监测用。 |
| 结构及其组成 | 管路按结构分为带泵管管路、无泵管 管路和附件(局部联接管)。带泵管管路主要由导管、透 析器接口、注射件、注射头、注射接口、空气壶、泵管、 T型接口、流量调节器、调节夹、接头、瓶塞穿刺器、滤 网、测压块、加热袋、传感器保护器、护罩、手柄组成。 无泵管管路主要由导管、透析器接口、注射件、注射头、 注射接口、空气壶、T型接口、流量调节器、调节夹、接 头、瓶塞穿刺器、滤网、测压块、加热袋、传感器保护器 、护罩、手柄组成。局部联接管主要由导管、注射接口、 T型接口、流量调节器、调节夹、接头、测压块、加热袋 、传感器 | 一次性使用压力监测传感器由三通阀座、压力传感芯片、排气阀、压力信号输出端连线、输液连接管组成。压力传感器的输液连接导管、压力信号输出端连线由医用级聚氯乙烯(PVC)制成；传感壳体、三通阀座和锁紧帽由聚碳酸酯(PC)制成；护帽由聚苯乙烯-丁二烯-丙烯晴共聚物(ABS)制成；阀芯由聚丙烯(PP)制成。 |
| 使用方法 | 作为输送血液、药液的管路通道。临床中配合血透机、血滤机等，用于血液净化、透析、过滤、补液、传输药液的一次性使用医疗器械。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 管路按结构分为带泵管管路、无泵管 管路和附件(局部联接管)。带泵管管路主要由导管、透 析器接口、注射件、注射头、注射接口、空气壶、泵管、 T型接口、流量调节器、调节夹、接头、瓶塞穿刺器、滤 网、测压块、加热袋、传感器保护器、护罩、手柄组成。 无泵管管路主要由导管、透析器接口、注射件、注射头、 注射接口、空气壶、T型接口、流量调节器、调节夹、接 头、瓶塞穿刺器、滤网、测压块、加热袋、传感器保护器 、护罩、手柄组成。局部联接管主要由导管、注射接口、 T型接口、流量调节器、调节夹、接头、测压块、加热袋 、传感器 | 测压范围-50mmHg～300mmHg 灵敏度4.95～5.05μv/v/mmHg 零点热效应±0.3mmHg/℃ 零点随时漂移±1mmHg/8h 冲洗装置流速3ml±1ml/1h/300mmHg 使用寿命168小时 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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