| 器械名称 | 血小板相关抗体IgM（PAIgM）含量测定试剂盒 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 8 孔 × 12 | |
| 产家 | 上海太阳生物技术有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于检测血小板中血小板相关抗体IgM含量 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：1.可拆式包被反应条：8孔×122.PAIgM标准品：6瓶（含PAIgM蛋白、稳定剂、防腐剂等）3.PAIgM酶标抗体：5.2ml×1（含辣根过氧化物酶标记PAIgM抗体、缓冲液、稳定剂、防腐剂等）4.标准品稀释液：15ml×1（含PBS、Triton、稳定剂、防腐剂等）5.浓洗涤液：25ml×1（含PBS、稳定剂、防腐剂等）6.底物缓冲液：33ml×1（含枸橼酸、过氧化氢等）7.终止液：6ml×1（硫酸）；8.OPD片剂：6片；9.说明书：1份 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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