器械名称 | 血细胞分析应用试剂-溶血剂 | 一次性使用手术电极 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | A型、C型、D型 | |
产家 | 上海名典生物工程有限公司 | 杭州风华医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品适用于电阻抗法原理的血细胞分析仪。 | 产品与高频电刀和吸引器配套使用,供手术时对组织进行电凝、电切、吸引用。 |
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产品说明 | 外观:为澄清无色透明液体,不得有沉淀、颗粒或絮状物。吸收峰波长:溶血后血红蛋白衍生物的吸收峰波长λmax应不超过产品标称值540nm的±10nm。吸光度值:作用于新鲜人血后在750nm处的吸光度值应≤0.012。pH值:(25℃±1℃)应不超过产品标称值9.45的±0.20。空缺值:使用血细胞分析仪测定时,丈量结果白细胞(WBC)计数≤0.3×106/L,血红蛋白(HGB)含量≤2g/L。正确性:血红蛋白(HGB)含量、白细胞(WBC)计数、大细胞分群结果、小细胞分群结果均应在由原装试剂所得结果的X±2SD范围之内。WBC直方图:在适用的血细胞分析仪上测试正凡人的新鲜血液,所得的WBC直方图应符合以下要求:具备小细胞及大细胞两个群体峰;符合该血细胞分析仪相应的WBC分群峰形及其峰位标识范围;35fl以下的干扰峰不影响白细胞总数及分类。 | 产品刀头采用不锈钢材料制成,电线采用高频电缆,柄部采用ABS或其他无毒塑料制造。电刀柄头部与柄部之间能承受50Hz、3000V有效值试验电压,不发生击穿或闪络现象;电刀柄电缆能承受30s的2000V最大开路电压试验,不发生击穿或闪络现象。产品应无菌,经环氧乙烷灭菌放置7天后,其残留量应不大于10μg/g。 |
用途 | 产品适用于电阻抗法原理的血细胞分析仪。 | |
结构及其组成 | 产品主要由刀头、吸引管、柄部、手控开关和电源线组成。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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