| 器械名称 | 血细胞分析应用试剂-溶血剂 | 听觉诱发耳声发射系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | Navpro/580-NAVPR2；Abaer/580-ABAER2；Scout Sport/580-SP2191；AuDX/580-AX2191 | |
| 产家 | 上海名典生物工程有限公司 | U.S.A Bio-logic Systems Corp. |
| 适用范围 | 产品适用于电阻抗法原理的血细胞分析仪。 | 该产品通过对患者听觉器官的适当刺激并记录其反应的信号；描记患者听觉系统对声音刺激后在头部的系列电位反应（AEP）和耳蜗外纤毛对刺激的声反射现象（OAE），辅助医师诊断。 |
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| 产品说明 | 外观:为澄清无色透明液体，不得有沉淀、颗粒或絮状物。吸收峰波长:溶血后血红蛋白衍生物的吸收峰波长λmax应不超过产品标称值540nm的±10nm。吸光度值:作用于新鲜人血后在750nm处的吸光度值应≤0.012。pH值:(25℃±1℃)应不超过产品标称值9.45的±0.20。空缺值:使用血细胞分析仪测定时，丈量结果白细胞(WBC)计数≤0.3×106/L，血红蛋白(HGB)含量≤2g/L。正确性:血红蛋白(HGB)含量、白细胞(WBC)计数、大细胞分群结果、小细胞分群结果均应在由原装试剂所得结果的X±2SD范围之内。WBC直方图:在适用的血细胞分析仪上测试正凡人的新鲜血液，所得的WBC直方图应符合以下要求：具备小细胞及大细胞两个群体峰；符合该血细胞分析仪相应的WBC分群峰形及其峰位标识范围；35fl以下的干扰峰不影响白细胞总数及分类。 | 听觉诱发耳声发射系统由Navigator Pro前置放大器、发声组件和电源适配器、隔离变压器组成。采集通道：1--2通道，A/D转换位数：16bit，共莫抑制比＞１００ｄＢ，强度：（ＡＥＰ）０－１２５ｄＢ ＳＰＬ，（ＯＡＥ）５５／６５ｄＢ ＳＰＬ |
| 用途 | 产品适用于电阻抗法原理的血细胞分析仪。 | |
| 结构及其组成 | ||
| 使用方法 |  |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 |  |
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