| 器械名称 | 血细胞分析仪用应用试剂溶血剂 | 听觉处理器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | Amadé Lo/Amadé/Amadé Hi | |
| 产家 | 杭州博宁生物科技有限公司 | 奥地利美迪医疗电子仪器公司北京代表处 |
| 适用范围 | 产品适用于电阻抗法原理的血细胞分析仪。 | 该产品为振动声桥的体外部件。振动声桥适用于患有中至重度感应神经性耳聋并无法从传统听力治疗获得良好治疗效果的患者。 |
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| 产品说明 | 外观:为澄清无色透明液体，不得有沉淀、颗粒或絮状物。吸收峰波长:溶血后血红蛋白衍生物的吸收峰波长λmax应不超过产品标称值540nm的±10nm。吸光度值:作用于新鲜人血后在750nm处的吸光度值应≤0.012。pH值:(25℃±1℃)应不超过产品标称值9.45的±0.20。空缺值:使用血细胞分析仪测定时，丈量结果白细胞(WBC)计数≤0.3×106/L，血红蛋白(HGB)含量≤2g/L。正确性:血红蛋白(HGB)含量、白细胞(WBC)计数、大细胞分群结果、小细胞分群结果均应在由原装试剂所得结果的X±2SD范围之内。WBC直方图:在适用的血细胞分析仪上测试正凡人的新鲜血液，所得的WBC直方图应符合以下要求：具备小细胞及大细胞两个群体峰；符合该血细胞分析仪相应的WBC分群峰形及其峰位标识范围；35fl以下的干扰峰不影响白细胞总数及分类。 | 听觉处理器通过磁力吸附在头部。听觉处理器依据功率不同分为三种型号。 |
| 用途 | 产品适用于电阻抗法原理的血细胞分析仪。 | |
| 结构及其组成 | 组成:体外装置:Amadé听觉处理器由麦克风、电池和电子装置组成。 | |
| 使用方法 |  |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 |  |
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