器械名称 | 血细胞分析仪用应用试剂溶血剂 | 听力筛查仪(商品名:MADSEN) |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | AccuScreen | |
产家 | 杭州博宁生物科技有限公司 | 北京医捷通科技有限公司 |
适用范围 | 产品适用于电阻抗法原理的血细胞分析仪。 | 该产品临床适用于对可能有听力损失的人群进行筛查。 |
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产品说明 | 外观:为澄清无色透明液体,不得有沉淀、颗粒或絮状物。吸收峰波长:溶血后血红蛋白衍生物的吸收峰波长λmax应不超过产品标称值540nm的±10nm。吸光度值:作用于新鲜人血后在750nm处的吸光度值应≤0.012。pH值:(25℃±1℃)应不超过产品标称值9.45的±0.20。空缺值:使用血细胞分析仪测定时,丈量结果白细胞(WBC)计数≤0.3×106/L,血红蛋白(HGB)含量≤2g/L。正确性:血红蛋白(HGB)含量、白细胞(WBC)计数、大细胞分群结果、小细胞分群结果均应在由原装试剂所得结果的X±2SD范围之内。WBC直方图:在适用的血细胞分析仪上测试正凡人的新鲜血液,所得的WBC直方图应符合以下要求:具备小细胞及大细胞两个群体峰;符合该血细胞分析仪相应的WBC分群峰形及其峰位标识范围;35fl以下的干扰峰不影响白细胞总数及分类。 | 可测量瞬态耳声发射、畸变产物发射、听觉脑干诱发电位。测试频率(筛查型):2、2.5、3.2、4KHz;测试声强:50dB SPL;测试频率(诊断/多功能型):1.5、2、3、4KHz;测试声强:45,55dB SPL。 |
用途 | 产品适用于电阻抗法原理的血细胞分析仪。 | |
结构及其组成 | 该产品为便携式手持式,由主机、探头、电极、充电器、充电电池组成。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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