| 器械名称 | 一次性使用手术包 | 耳科手术器械包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ERK型 | |
| 产家 | 南昌翔翊医疗器械有限公司 | 桐庐优视医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗部门作手术时一次性使用。 | 耳科手术器械包主要供耳科疾病的检查和治疗用。无需与内窥镜配套使用。 |
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| 产品说明 | 本指导原则适用于以非织造布及医用脱脂纱布为主要原料加工制成的一次性使用无菌手术包（以下简称手术包），该产品用于临床手术中使用。 | |
| 用途 | 供医疗部门作手术时一次性使用。 | |
| 结构及其组成 | 常规手术包由垫单、治疗巾、手术衣、洞巾、裤腿、口罩、帽子、器械袋、包布、双夹单、备皮刀、纱布块、医用绷带、纱球、血垫、外科手套、弯盘、医用棉球和止血带组成；腹腔介入手术包由垫单、手术衣、洞巾、裤腿、口罩、帽子、器械袋、包布、双夹单、纱布块、医用绷带、纱球、血垫、中单、外科手套、弯盘、医用棉球和止血带组成；血透穿刺手术包由垫单、手术衣、双夹单、备皮刀、医用绷带、纱球、血垫、中单和外科手套组成。 | 产品由中耳剪、上弯耳钳、蹬骨安装钳、蹬骨头钳、直型耳钳、短麦粒钳、耳用吸引管(直形)、盯聍钩组成。产品应采用医用不锈钢材料制造。器械外表面应光滑、圆整，杆部不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷。其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部应不大于0.2μm，其余部位应不大于1.6μm。耳用钳钳头、耳用剪头部须经热处理，其硬度为300HV0.2～600HV0.2。器械应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。 |
| 使用方法 | 根据手术要求使用 | |
| 产品特点 | 有阻水性佳(阻水性无纺布)、吸水性佳(吸水性无纺布)、高静水压、柔韧度好、落絮少、进口胶贴(无过敏性)、抗静电、抗酒精、抗血浆、抗油污等优点。 |
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| 注意事项 | 1、本品经环氧乙烷灭绝，为一次性使用，使用后应统一消毁。 2、如发现有破裂漏气或超过有效期禁止使用。 3、避免高温、潮湿、阳光直射。 |
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