| 器械名称 | 游离甲状腺素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96测试/盒 | |
| 产家 | 广州市丰华生物工程有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测人血清中游离甲状腺素的含量。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 主要组成成分：FT4标准品(0、2.8、6.8、15.4、36.0、80.0pmol/L)：含T4抗原、叠氮钠的人血清冻干粉；FT4标记物：含T4-BSA-Eu、牛血清白蛋白的Tris-HCl缓冲溶液；FT4抗体：含T4的单克隆抗体、牛血清白蛋白、叠氮钠的Tris-HCl缓冲溶液；FT4微孔反应板：包被有羊抗鼠IgG的二抗；FT4实验缓冲液A(无色)、FT4实验缓冲液B(浅绿色)：含牛血清白蛋白、EDTA、Tween40、阻断剂、惰性染料、叠氮钠的Tris-HCl缓冲液；增强液：曲拉通X-100、冰乙酸和 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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