| 器械名称 | 水胶体创口贴 | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 20×60、22×24、23×50、24×58、25×46、28×70、29×46、35×55、38×55 37×59、44×69、83×44、42×68、62×44、83×44、φ12、φ14(单位：mm) | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 浙江康力迪医疗用品有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 主要用于水泡、鸡眼等小疮口贴敷用。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要性能：基材和隔离层应平整、切边整齐，无明显渗胶、溢胶等缺陷；持粘性应不大于2.0mm；剥离强度应不小于1.0N/cm；产品应无菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g；无皮肤刺激性。产品由基材和隔离层组成，基材由粘性水胶体内层(羧甲基纤维素钠(CMC)、医用热熔胶等)和聚氨酯薄膜外层组成，隔离层采用格拉辛纸、CCK纸或PET膜等。 | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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