| 器械名称 | 双翼钉板器械 | 一次性使用手术包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附表. | |
| 产家 | 天津市人立骨科器械有限公司 | 江西诚康医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于治疗股骨颈，粗隆间及髁间骨折时植入或取出双翼钉板(双齿,成角钢板)的专用器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人骨质疏松，糖尿病等不宜手术的患者慎用。 | 供医疗部门作手术时一次性使用。 |
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| 产品说明 | 本指导原则适用于以非织造布及医用脱脂纱布为主要原料加工制成的一次性使用无菌手术包（以下简称手术包），该产品用于临床手术中使用。 | |
| 用途 | 供医疗部门作手术时一次性使用。 | |
| 结构及其组成 | 结构组成：双翼钉板器械包括：三联导向器、导向器、量角定位器、打压器、量角器(Ⅰ、Ⅱ型)、钢板夹持器(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型)、内六方螺丝刀、Ⅱ型保险改锥、拔出手柄、开口凿(Ⅰ、Ⅱ型)、开路凿、螺钉夹持器、方锤、加长钻头、钻孔定位套、丝锥、丝锥快装手柄、埋头钻、骨径测量计、手扳子。双翼钉板器械的主要部件应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32Cr13Mo、95 Cr18、 06Cr19Ni10、05 Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007 中的规定。LY1 | 常规手术包由垫单、治疗巾、手术衣、洞巾、裤腿、口罩、帽子、器械袋、包布、双夹单、备皮刀、纱布块、医用绷带、纱球、血垫、外科手套、弯盘、医用棉球和止血带组成；腹腔介入手术包由垫单、手术衣、洞巾、裤腿、口罩、帽子、器械袋、包布、双夹单、纱布块、医用绷带、纱球、血垫、中单、外科手套、弯盘、医用棉球和止血带组成；血透穿刺手术包由垫单、手术衣、双夹单、备皮刀、医用绷带、纱球、血垫、中单和外科手套组成。 |
| 使用方法 | 根据手术要求使用 | |
| 产品特点 | 有阻水性佳(阻水性无纺布)、吸水性佳(吸水性无纺布)、高静水压、柔韧度好、落絮少、进口胶贴(无过敏性)、抗静电、抗酒精、抗血浆、抗油污等优点。 |
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| 注意事项 | 1、本品经环氧乙烷灭绝，为一次性使用，使用后应统一消毁。 2、如发现有破裂漏气或超过有效期禁止使用。 3、避免高温、潮湿、阳光直射。 |
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