| 器械名称 | 思达 双叶式机械心脏瓣膜(商品名：GK型双叶式机械心脏瓣膜) | 圣犹达 瓣膜（商品名：SJM Epic Supra） |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | ESP-(19, 21, 23) |
| 产家 | 北京思达医用装置有限公司 | 圣犹达医疗用品公司 |
| 适用范围 | 该产品用于瓣膜替换术，代替病变瓣膜。 | 用于置换病变、受损或畸形主动脉瓣，也可用于置换先前植入的人工主动脉瓣。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品分为主动脉瓣(A)和二尖瓣(M)两类，由各向同性热解碳的环行瓣座及两个瓣阀和涤纶加固成形缝合环组成，开放角度：主动脉瓣及二尖瓣均为85°。二尖瓣缝合环为环上形，主动脉瓣是立式衣领状或环上形，缝环与阀座可旋转。主动脉瓣膜的直径为19、21、23、25和27mm；二尖瓣瓣膜的直径为23、25、27、29和31mm。经环氧乙烷灭菌,一次性使用. | 用猪主动脉瓣叶与戊二醛溶液交联，将瓣叶组织适装在带有缝合环的弹性聚乙烯共聚体瓣架上。由猪主动脉瓣、牛心包、聚乙酰、不锈钢金属丝、聚酯纤维、尼龙缝合线、硅人造橡胶制成。组织环直径（mm）：19、21、23。 |
| 用途 | 该产品用于瓣膜替换术，代替病变瓣膜。 | 用于置换病变、受损或畸形主动脉瓣，也可用于置换先前植入的人工主动脉瓣。 |
| 结构及其组成 | 该产品分为主动脉瓣(A)和二尖瓣(M)两类，由各向同性热解碳的环行瓣座及两个瓣阀和涤纶加固成形缝合环组成，开放角度：主动脉瓣及二尖瓣均为85°。二尖瓣缝合环为环上形，主动脉瓣是立式衣领状或环上形，缝环与阀座可旋转。主动脉瓣膜的直径为19、21、23、25和27mm；二尖瓣瓣膜的直径为23、25、27、29和31mm。经环氧乙烷灭菌,一次性使用. | 用猪主动脉瓣叶与戊二醛溶液交联，将瓣叶组织适装在带有缝合环的弹性聚乙烯共聚体瓣架上。由猪主动脉瓣、牛心包、聚乙酰、不锈钢金属丝、聚酯纤维、尼龙缝合线、硅人造橡胶制成。组织环直径（mm）：19、21、23。 |
| 使用方法 | 该产品用于瓣膜替换术，代替病变瓣膜。请在医师的指导下使用该产品 。 |
用于置换病变、受损或畸形主动脉瓣，也可用于置换先前植入的人工主动脉瓣。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 该产品分为主动脉瓣(A)和二尖瓣(M)两类，由各向同性热解碳的环行瓣座及两个瓣阀和涤纶加固成形缝合环组成，开放角度：主动脉瓣及二尖瓣均为85°。二尖瓣缝合环为环上形，主动脉瓣是立式衣领状或环上形，缝环与阀座可旋转。主动脉瓣膜的直径为19、21、23、25和27mm；二尖瓣瓣膜的直径为23、25、27、29和31mm。经环氧乙烷灭菌,一次性使用. | 用猪主动脉瓣叶与戊二醛溶液交联，将瓣叶组织适装在带有缝合环的弹性聚乙烯共聚体瓣架上。由猪主动脉瓣、牛心包、聚乙酰、不锈钢金属丝、聚酯纤维、尼龙缝合线、硅人造橡胶制成。组织环直径（mm）：19、21、23。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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