| 器械名称 | 医用腰椎外固定护具 | 医用纳米羟基磷灰石/聚酰胺66复合骨充填材料(商品名：纳艾康) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | I型(特大、大、中、小)、II型(特大、大、中、小) | 见附件 |
| 产家 | 上海万邦医疗器材技术有限公司 | 四川国纳科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品与固定带(已注册)配合，用于腰椎急慢性损伤以及其周围软组织的损伤、手术后的暂时性固定。 | 骨囊肿、骨纤维结构不良、骨无菌性坏死、良性骨肿瘤或瘤样病变清扫刮除后的骨缺损修复； 四肢新鲜开放性骨折骨缺损的修复或陈旧性骨折骨缺损的二期修复； 脊柱椎体间融合及椎体切除后缺损的修复； 骨关节融合、矫形植骨。 |
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| 产品说明 | 产品性能结构及组成：该产品是由纳米羟基磷灰石(缩写为n-HA)与聚酰胺66(缩写为PA66)复合制成的骨内植入生物材料。该产品经辐照灭菌，一次性使用。 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 1、产品分I型和II型，I型由高强度铝合金固定板、ABS塑料衬板、腹部耻骨联合缓冲垫及海绵、皮革套缓冲垫、胸锁柄缓冲垫、胸前固定带、胸前固定扣、尼龙扣、腰椎固定带和腰椎固定带槽孔组成；II型比I型增加一个提拉式外固定装置。主要技术指标：I型受力150N后高强度铝合金板不变形，胸腹部钢板固定处螺丝不松动，胸前及腰椎固定带不移位；II型受力150N后，齿轮锁闭锁，不松动。打开齿轮锁，提拉板下降不变形、不影响上升下降功能，提拉板升高0-5cm范围。 | 本产品是由纳米羟基磷灰石和聚酰胺66复合制成的骨内植入生物材料。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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