| 器械名称 | 医用腰椎外固定护具 | 瑞士 钛制胸骨固定系统(商品名：SYNTHES) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | I型(特大、大、中、小)、II型(特大、大、中、小) | 见附页 |
| 产家 | 上海万邦医疗器材技术有限公司 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH |
| 适用范围 | 产品与固定带(已注册)配合，用于腰椎急慢性损伤以及其周围软组织的损伤、手术后的暂时性固定。 | 用于胸骨切开术后和胸骨骨折的初级和次级闭合或修补胸骨内固定。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 钛制胸骨固定系统包括3个部分:胸骨锁定接骨板、胸骨锁定螺钉和紧急释放钉。其中锁定接骨板材料采用ISO 5832-2的纯钛制造;胸骨锁定螺钉采用ISO5832-11的TiAl6Nb7和ISO 5832-2的TiCP制造;紧急释放钉采用ISO 5832-11的TiAl6Nb7制造。产品表面经阳极氧化处理。包装分为灭菌包装和非灭菌包装。 | |
| 用途 | 用于胸骨切开术后和胸骨骨折的初级和次级闭合或修补胸骨内固定。 | |
| 结构及其组成 | 1、产品分I型和II型，I型由高强度铝合金固定板、ABS塑料衬板、腹部耻骨联合缓冲垫及海绵、皮革套缓冲垫、胸锁柄缓冲垫、胸前固定带、胸前固定扣、尼龙扣、腰椎固定带和腰椎固定带槽孔组成；II型比I型增加一个提拉式外固定装置。主要技术指标：I型受力150N后高强度铝合金板不变形，胸腹部钢板固定处螺丝不松动，胸前及腰椎固定带不移位；II型受力150N后，齿轮锁闭锁，不松动。打开齿轮锁，提拉板下降不变形、不影响上升下降功能，提拉板升高0-5cm范围。 | 钛制胸骨固定系统包括3个部分:胸骨锁定接骨板、胸骨锁定螺钉和紧急释放钉。其中锁定接骨板材料采用ISO 5832-2的纯钛制造;胸骨锁定螺钉采用ISO5832-11的TiAl6Nb7和ISO 5832-2的TiCP制造;紧急释放钉采用ISO 5832-11的TiAl6Nb7制造。产品表面经阳极氧化处理。包装分为灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 使用方法 | 用于胸骨切开术后和胸骨骨折的初级和次级闭合或修补胸骨内固定。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 钛制胸骨固定系统包括3个部分:胸骨锁定接骨板、胸骨锁定螺钉和紧急释放钉。其中锁定接骨板材料采用ISO 5832-2的纯钛制造;胸骨锁定螺钉采用ISO5832-11的TiAl6Nb7和ISO 5832-2的TiCP制造;紧急释放钉采用ISO 5832-11的TiAl6Nb7制造。产品表面经阳极氧化处理。包装分为灭菌包装和非灭菌包装。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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